Publicações Anvisa Sangue, tecidos, células e órgãos
MANUAIS E GUIAS:
PUBLICADO EM 14/12/2020 11H05 ATUALIZADO EM 16/05/2024 11H29
GUIA DE BOAS PRÁTICAS EM CÉLULAS E TECIDOS HUMANOS PARA USO TERAPÊUTICO - GUIA Nº 73/2024 (VERSÃO 1) — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 16/05/2024 11H28
GUIA DE CONSIDERAÇÕES SOBRE ESTUDOS NÃO-CLÍNICOS DE BIODISTRIBUIÇÃO COM PRODUTOS DE TERAPIA GÊNICA - GUIA Nº 70/2023 (VERSÃO 1) — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 16/05/2024 11H19
GUIA QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO EM SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA 2012 — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 16/05/2024 11H20
MANUAL DE PROCEDIMENTOS PARA PROTOCOLIZAÇÃO DE DOCUMENTOS EM FORMATO ELETRÔNICO — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 16/05/2024 11H20
MANUAL PARA TRANSPORTE DE SANGUE E COMPONENTES — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 16/05/2024 11H20
NOTAS TÉCNICAS VIGENTES:
PUBLICADO EM 05/07/2022 11H45 ATUALIZADO EM 17/09/2024 10H15
ORIENTA SOBRE OS CRITÉRIOS TÉCNICOS PARA TRIAGEM CLÍNICA DE CANDIDATOS À DOAÇÃO DE SANGUE E COMPONENTES EM RELAÇÃO À DENGUE E RECOMENDAÇÕES NO CONTEXTO DA VACINAÇÃO E O USO DE HEMOCOMPONENTES E IMUNOGLOBULINAS.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
PRODUÇÃO E O USO TERAPÊUTICO DO PLASMA RICO EM PLAQUETAS (PRP) E SUAS VARIANTES/FRAÇÕES.
PUBLICADO 17/09/2024 10H14 ARQUIVO
NOTA TÉCNICA CONJUNTA 140/2023
GERENCIAMENTO DO RISCO SANITÁRIO DO SARS-COV-2 PARA A DOAÇÃO E O TRANSPLANTE DE ÓRGÃOS E TECIDOS OCULARES.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ORIENTAÇÃO PARA TRIAGEM CLÍNICA DOS CANDIDATOS À DOAÇÃO DE SANGUE RELACIONADOS AO RISCO DE INFECÇÃO PELO VÍRUS MONKEYPOX
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
NOTA TÉCNICA CONJUNTA 24/2022
ORIENTAÇÕES PARA O GERENCIAMENTO DO RISCO SANITÁRIO DA EPIDEMIA DE COVID-19 (SARS-COV-2) PARA A DOAÇÃO E TRANSPLANTES DE ÓRGÃOS, TECIDOS E CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DOS CRITÉRIOS TÉCNICOS CONTIDOS NA NOTA TÉCNICA 13/2020-CGSH/DAET/SAES/MS PARA TRIAGEM CLÍNICA DOS CANDIDATOS À DOAÇÃO DE SANGUE RELACIONADOS AO RISCO DE INFECÇÃO PELO SARS-COV-2 (VÍRUS CAUSADOR DA COVID-19).
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
DIRETRIZES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA O GERENCIAMENTO DE RISCOS, EM PROCEDIMENTOS DE REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA, FRENTE A EMERGÊNCIA DE SAÚDE PÚBLICA DE INTERESSE INTERNACIONAL OCASIONADA PELO VÍRUS MONKEYPOX (VARÍOLA DOS MACACOS)
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
PROCEDIMENTOS PARA A EXPORTAÇÃO DE PLASMA HUMANO EXCEDENTE DO USO TERAPÊUTICO PARA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ORIENTAÇÃO PARA AS AÇÕES DE HEMOVIGILÂNCIA NO CONTEXTO DOS RISCOS DE INFECÇÃO PELO VÍRUS MONKEYPOX.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DAS DIRETRIZES SANITÁRIAS PARA A REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS DE REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA CONSIDERANDO A EVOLUÇÃO DA PANDEMIA DE COVID-19.
PUBLICADO0 4/03/2024 16H01 ARQUIVO
ORIENTAÇÕES PARA A TRIAGEM LABORATORIAL DOS DOADORES DE TECIDOS (FALECIDOS EM PARADA CARDIORRESPIRATÓRIA) PARA O VÍRUS DA HEPATITE C (HCV)
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE PARA PRESERVAÇÃO OU CRIOPRESERVAÇÃO DE CÉLULAS PARA USO TERAPÊUTICO OU PESQUISA CLÍNICA.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS NOS HEMOCOMPONENTES EM AGÊNCIAS TRANSFUSIONAIS.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
UTILIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS DE CONSERVAÇÃO DE SANGUE E HEMOCOMPONENTES DOS SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA PARA ARMAZENAMENTO DE VACINAS DA COVID-19.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DAS RECOMENDAÇÕES SOBRE O USO DE PLASMA DE DOADOR CONVALESCENTE PARA O TRATAMENTO DA COVID-19 E A DOAÇÃO DESTE TI´PO PLASMA POR INDIVÍDUOS VACINADOS CONTRA COVID-19.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DAS ORIENTAÇÕES GERAIS PARA OS BANCOS DETECIDOS REFERENTES AO ENFRENTAMENTO DA PANDEMIA DOSARS-COV-2.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ORIENTAÇÃO SOBRE INAPTIDÃO TEMPORÁRIA PARA DOAÇÃO DE CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOÉTICAS (CPH) PARA FINS DE TRANSPLANTE CONVENCIONAL DE CANDIDATOS QUE FORAM SUBMETIDOS A VACINAÇÃO CONTRA A COVID-19 E OUTRAS RECOMENDAÇÕES.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
ORIENTAÇÃO SOBRE INAPTIDÃO TEMPORÁRIA PARA DOAÇÃO DE SANGUE DE CANDIDATOS QUE FORAM SUBMETIDOS A VACINAÇÃO CONTRA A COVID-19 E OUTRAS RECOMENDAÇÕES.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
COLETA E TRANSFUSÃO DE PLASMA DE CONVALESCENTES PARA USO EXPERIMENTAL NO TRATAMENTO DE PACIENTES COM COVID-19.
PUBLICADO 23/04/2020 00H00 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DOS CRITÉRIOS TÉCNICOS CONTIDOS NA NOTA TÉCNICA Nº 5/2020CGSH/DAET/SAES/MS PARA TRIAGEM CLÍNICA DOS CANDIDATOS À DOAÇÃO DE SANGUE RELACIONADOS AO RISCO DE INFECÇÃO PELO SARSCOV2 (VÍRUS CAUSADOR DA COVID19).
PUBLICADO 23/04/2020 00H00 ARQUIVO
ATUALIZAÇÃO DOS CRITÉRIOS TÉCNICOS PARA TRIAGEM CLÍNICA DE DENGUE (DENV), CHIKUNGUNYA (CHIKV), ZIKA (ZIKV) E CORONAVÍRUS (SARS, MERS, 2019-NCOV) NOS CANDIDATOS À DOAÇÃO DE SANGUE.
PUBLICADO 23/04/2020 00H00 ARQUIVO
ORIENTAÇÕES SOBRE ENSAIOS CLÍNICOS E O USO EXPERIMENTAL DE PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ACOMETIDOS COM COVID-19.
PUBLICADO 23/04/2020 00H00 ARQUIVO
USO DO PLASMA DE DOADOR CONVALESCENTE PARA TRATAMENTO DA COVID-19
PUBLICADO 23/04/2020 00H00 ARQUIVO
ASPECTOS DE HEMOVIGILÂNCIA RELACIONADOS AO USO DE PLASMA CONVALESCENTE PARA TRATAMENTO DA COVID-19
PUBLICADO 18/05/2020 00H00 ARQUIVO
ESCLARECIMENTOS SOBRE O USO DE GLICEROL PELOS BANCOS DE TECIDOS PARA PRESERVAÇÃO DE TECIDOS HUMANOS PARA USO TERAPÊUTICO.
PUBLICADO 07/03/2024 09H56 ARQUIVO
POSICIONAMENTO DA ANVISA SOBRE A CATEGORIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS UTILIZADOS EM PROCESSOS QUE ENVOLVEM A PRODUÇÃO DE PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA PASSÍVEL DE REGISTRO NO BRASIL.
PUBLICADO 04/03/2024 16H01 ARQUIVO
CONFIGURAÇÃO DAS AÇÕES PARA SEGURANÇA DO PACIENTE NOS SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
COLÍRIO DE SORO AUTÓLOGO.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
TRIAGEM CLÍNICA DE POTENCIAIS DOADORES DE ÓRGÃOS E TECIDOS PARA O VÍRUS DA FEBRE AMARELA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
TRIAGEM LABORATORIAL DE DOADORES FALECIDOS DE TECIDOS HUMANOS PARA USO TERAPÊUTICO.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
AUTO-HEMOTERAPIA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
COLETA EXTERNA MÓVEL REALIZADA POR SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA PRIVADOS.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
CRITÉRIOS TÉCNICOS PARA O GERENCIAMENTO DO RISCO SANITÁRIO DE CÉLULAS, TECIDOS E ÓRGÃOS HUMANOS PARA USO TERAPÊUTICO E PESQUISA CLÍNICA FRENTE AOS CASOS DE INFECÇÃO POR VÍRUS ZIKA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
PRODUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE REAGENTES IMUNO-HEMATOLÓGICOS NOS SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
TRATAMENTO IMUNOLÓGICO PARA ABORTO RECORRENTE EM REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
UTILIZAÇÃO DE PLASMA RICO EM PLAQUETAS - PRP PARA FINS TERAPÊUTICOS NÃO TRANSFUSIONAIS.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
USO TERAPÊUTICO DO PLASMA RICO EM PLAQUETAS – PRP NO ÂMBITO DA MEDICINA.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
TRANSPORTE AEROPORTUÁRIO NACIONAL DE CÉLULAS HUMANAS E SEUS DERIVADOS PARA USO TERAPÊUTICO.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
VALIDADE DAS BOLSAS PLÁSTICAS PARA COLETA DE SANGUE E A RELAÇÃO COM TEMPO DE ARMAZENAMENTO DOS HEMOCOMPONENTES.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
PROPAGANDA DE BANCOS DE SANGUE DE CORDÃO UMBILICAL E PLACENTÁRIO PARA USO AUTÓLOGO.
PUBLICADO 19/09/2018 00H00 ARQUIVO
CARTILHAS:
PUBLICADO EM 22/02/2022 15H21 ATUALIZADO EM 09/02/2024 15H57
CONHECENDO OS BANCOS DE SANGUE DE CORDÃO UMBILICAL E PLACENTÁRIO.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H37
OUTROS DOCUMENTOS:
PUBLICADO EM 22/02/2022 15H24 ATUALIZADO EM 01/02/2024 10H04
RELATÓRIO DE AUTO AVALIAÇÃO DE ESTABELECIMENTOS DE SANGUE, TECIDOS E CÉLULAS - 2022 — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 19/08/2022 17H25
PRODUTOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO EM CADÁVER REGISTRADOS — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 04/05/2022 10H01
LISTAGEM DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO EM CADÁVER REGISTRADOS NA ANVISA
REVOGAÇÃO NOTA TÉCNICA 4-2022 — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 04/05/2022 09H55
ORIENTAÇÕES PARA A TRIAGEM LABORATORIAL DOS DOADORES DE TECIDOS (FALECIDOS EM PARADA CARDIORRESPIRATÓRIA) PARA O VÍRUS DA HEPATITE C (HCV)
BOLETIM DE AVALIAÇÃO SANITÁRIA - CNCDO E OPO 2011.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H24
RELATÓRIO SEMINÁRIO NACIONAL - REGULAÇÃO EM TERAPIAS CELULARES 2012.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H29
RELATÓRIO WORKSHOP - REGULAÇÃO DE PRODUTOS DERIVADOS DE CÉLULAS E TECIDOS HUMANOS 2010.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H30
APRESENTAÇÃO WEBINAR - TERAPIAS AVANÇADAS 2018.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H23
CADERNO PEDAGÓGICO - OFICINA EM HEMOVIGILÂNCIA 2004.PDF — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 27/10/2020 18H24
DIRETRIZES PARA A ATENÇÃO ESPECIALIZADA NO CONTEXTO DA PANDEMIA DE COVID-19 — ÚLTIMA MODIFICAÇÃO 22/03/2022 10H40