Roteiros Objetivos de Inspeção ROI - ANVISA
O Roteiro Objetivo de Inspeção (ROI) é um instrumento da Anvisa para avaliar serviços sujeitos à vigilância sanitária. O ROI é composto por indicadores que são classificados como críticos ou não-críticos, dependendo do risco e gravidade associados.
O material foi elaborado e harmonizado com representantes de todos os órgãos estaduais de vigilância sanitária do Brasil, e de algumas vigilâncias municipais. Por trás dele está uma modelagem matemática – Modelo de Avaliação do Risco Potencial (MARP®) -, desenvolvida pelo Dr. Marcus Navarro, do Instituto Federal da Bahia (IFBA).
Para cada item (indicador), deve ser marcada uma opção entre 0 e 5 – cuja descrição do item mais se aproxime da realidade encontrada no serviço. Caso o indicador não guarde nenhuma coerência com a situação encontrada, deve ser selecionada a opção “não se aplica” (NA).
Sendo que:
- As descrições correspondentes às notas 0, 1 e 2 contemplam diferentes situações em que o serviço não cumpre a normativa sanitária vigente;
- A coluna correspondente à nota 3 sempre traz o referencial normativo; o serviço que cumpre a normativa sanitária vigente terá, minimamente, a nota 3;
- As descrições correspondentes às notas 4 e 5 trazem situações em que o serviço cumpre a normativa sanitária vigente, porém não se limita ao seu cumprimento; o serviço faz além do referencial normativo. Dessa forma, somente podem ser selecionadas notas 4 e 5 se houver o cumprimento integral da opção 3.
Ainda: os indicadores são divididos em críticos (C) e não críticos (NC). A atribuição da nota 0 em um indicador classificado como crítico levará o serviço a uma condição de risco potencial inaceitável, o que indica possível interdição do serviço (a considerar).
ROTEIROS OBJETIVOS DE INSPEÇÃO (ROI)-ATUALIZADO 2025:
ESTÉTICA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção - Serviços de Estética classificado como Serviços de Saúde (versão 1.3 - Dez/2025)
LABORATÓRIOS CLÍNICOS- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção - Serviço EAC TIPO III (Laboratórios Clínicos) (versão 1.5 - Dez/2025)
- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção - SERVIÇO DE EAC ITINERANTE (versão 1.2 - Dez/2025)
COMUNIDADE TERAPÊUTICA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Comunidade Terapêutica Acolhedora (versão 1.2 – Jul/2024)
DIÁLISE- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Diálise (versão 1.4 – Ago/2023)
UTI ADULTO- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – UTI Adulto (versão 1.3 – Nov/2021)
CME- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – CME (versão 1.4 – Jul/2025)
CENTRO CIRÚRGICO- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Centro Cirúrgico (versão 1.3 – Nov/2021)
ENDOSCOPIA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Endoscopia (versão 1.3 – Abr/2022)
MAMOGRAFIA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Mamografia (versão 1.3 – Ago/2023)
MAMOGRAFIA 2- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Controle de Qualidade em Mamografia (versão 1.4 – Mai/2025)
RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Radiologia Intervencionista (versão 1.2 – Abr/2022)
RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA 2- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Controle de Qualidade em Radiologia Intervencionista (versão 1.2 – Abr/2022)
URGÊNCIA E EMERGÊNCIA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Urgência e Emergência (versão 1.2 – Abr/2022)
VACINAÇÃO- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Serviço de Vacinação (versão 1.2 – Dez/2022)
RADIOGRAFIA MÉDICA- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Radiografia Médica (versão 1.2 – Dez/2022)
RADIOGRAFIA MÉDICA 2- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Controle de Qualidade em Radiografia Médica (versão 1.2 – Dez/2022)
MEDICINA NUCLEAR- PDF Roteiro Objetivo de Inspeção – Medicina Nuclear (versão 1.2 – Dez/2022)
Planilhas síntese (testes de controle de qualidade de equipamentos):
MAMOGRAFIA 3- Planilha Síntese dos Testes de Controle de Qualidade em Mamografia (versão 1.2 – Set/2024)
RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA 3- Planilha Síntese dos Testes de Controle de Qualidade em Radiologia Intervencionista (versão 1.1 – Abr/2022)
RADIOGRAFIA MÉDICA 3- Planilha Síntese dos Testes de Controle de Qualidade em Radiografia Médica (versão 1.2 – Dez/2022)
MEDICINA NUCLEAR 2- Planilha Síntese dos Testes de Controle de Qualidade em Medicina Nuclear (versão 1.2 – Dez/2022)
LINKS de LIMESURVEY (USO EXCLUSIVO DE ÓRGÃOS DE VISA):
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção - Serviço de Estética Classificado como Serviço de Saúde:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/462434?lang=pt-BR
-Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção - Serviço EAC Tipo III (Laboratório Clínico):
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/752346?lang=pt-BR
-Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção - Serviço EAC Itinerante:
-https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/299217?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Comunidade Terapêutica Acolhedora: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/263566?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial - Diálise:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/749122?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial - UTI Adulto:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/829155?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial - CME tipo II:
://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/618671?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial - Centro Cirúrgico:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/888361?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Endoscopia:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/877447?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Mamografia:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/369945?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Controle de Qualidade em Mamografia:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/842349?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Radiologia Intervencionista:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/616471?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Controle de Qualidade em Radiologia Intervencionista:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/933935?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Urgência e Emergência:
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/178155?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Instituição de Longa Permanência para Idosos (Ilpi): https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/978156?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Serviço de Vacinação: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/924398?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Radiografia Médica: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/217324?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Controle de Qualidade em Radiografia Médica: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/713368?lang=pt-BR
- Link LimeSurvey para Roteiro Objetivo de Inspeção e Avaliação de Risco Potencial – Medicina Nuclear: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/698163?lang=pt-BR